Έτοιμη να ξεκινήσει τις κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με κορωνοϊό είναι γ ελληνική φαρμακευτική «Αμύντας» καθώς ανακοίνωσε ότι έλαβε έγκριση από τον αμερικανικό οργανισμό φαρμάκων FDA για την έναρξη κλινικής δοκιμής φάσης 2.
Εκεί θα αξιολογήσει την θεραπευτική δράση του πειραματικού φαρμάκου της ΑΜΥ-101, σε ασθενείς COVID-19 με σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (ARDS). Το ARDS αποτελεί σοβαρή επιπλοκή των ασθενών COVID-19 που μπορεί να οδηγήσει στην οξεία πνευμονική ανεπάρκεια και το θάνατο.
Με εφαλτήριο τα ενθαρρυντικά πρώτα κλινικά αποτελέσματα και τη συμβολή μιας διεθνούς ομάδας εμπειρογνωμόνων, η «Aμύντας» σχεδίασε τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή φάσης 2 για να αξιολογήσει τη θεραπευτική δράση του ΑΜΥ-101 σε μεγαλύτερο αριθμό ασθενών COVID-19. Ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε, με διαδικασία κατεπείγοντος, τη διεξαγωγή της κλινικής δοκιμής που πρόκειται να συμπεριλάβει 144 ασθενείς COVID-19 με σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας. Η κλινική δοκιμή AMY-101_SAVE πρόκειται να ξεκινήσει τον Ιούλιο 2020.
«Είμαστε ενθουσιασμένοι με την προοπτική της θεραπείας ασθενών με το AMY-101, και με την ταχύτατη έγκριση της κλινικής δοκιμής από τον FDA. Αυτή η μελέτη θα μας βοηθήσει να κατανοήσουμε το ρόλο του συστήματος του συμπληρώματος στη νόσο COVID-19. Είμαστε ευγνώμονες στην ομάδα των επιστημόνων-συνεργατών μας που βοήθησαν στον σχεδιασμό της μελέτης και ελπίζουμε να μπορέσουμε να βοηθήσουμε τους ασθενείς και να συμβάλουμε στην αποτελεσματικότερη διαχείριση αυτής της παγκόσμιας υγειονομικής κρίσης», δήλωσε η Δέσποινα Γιαγκοπούλου, Διευθύνουσα Σύμβουλος της Αμύντας.
